欧盟批准阿哌沙班用于髋关节及膝关节术后

作者:亚博全站登录发布时间:2021-11-05 00:20

本文摘要:欧盟早已批准后口服必要Xa因子抑制剂阿哌沙班(apixaban,Eliquis)在欧盟27个成员国用于,用作防治拒绝接受再议髋关节或膝关节置换术的成年患者经常出现栓塞症(VTE)事件。这是全球首个准许用作此适应证的。 阿哌沙班准许是基于ADVANCE-2和ADVANCE-3临床试验。试验结果表明,与每日1次静脉注射40mg伊诺肝素(enoxaparin)比起,每日口服两次阿哌沙班对防治仅有膝和全髋关节置换术经常出现VTE的疗效优于,而且还会减少发炎风险。

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欧盟早已批准后口服必要Xa因子抑制剂阿哌沙班(apixaban,Eliquis)在欧盟27个成员国用于,用作防治拒绝接受再议髋关节或膝关节置换术的成年患者经常出现栓塞症(VTE)事件。这是全球首个准许用作此适应证的。

阿哌沙班准许是基于ADVANCE-2和ADVANCE-3临床试验。试验结果表明,与每日1次静脉注射40mg伊诺肝素(enoxaparin)比起,每日口服两次阿哌沙班对防治仅有膝和全髋关节置换术经常出现VTE的疗效优于,而且还会减少发炎风险。阿哌沙班的引荐剂量是2.5mg(每日2次)。

对拒绝接受髋关节移位手术和膝关节移位手术的患者,引荐的化疗时间分别为32~38天和10~14天。阿哌沙班是将要或早已上市的众多新型口服抗凝剂中的1种。

还有2种新型抗凝剂,在一些国家早已准许用作防治VTE:一种是Xa因子抑制剂利伐沙班(rivaroxaban,Xarelto),另一种是必要抑制剂达比加群(dabigatran,Pradaxa)。在欧洲批准后的这3种口服抗凝剂中,与目前骨科手术防治VTE的护理标准伊诺肝素比起,利伐沙班和阿哌沙班分别在RECORD试验和ADVANCE试验中凸显优势。加拿大安大略省汉密尔顿市麦克玛司特大学AlexanderTurpie博士是此领域的专家,他曾回应,将这些试验的结果两边来看,利伐沙班的疗效或许额好,但发炎情况比阿哌沙班相当严重。

他将这些差异归咎于用药时间,在RECORD试验中利伐沙班是在手术后6~8个小时用药,而在ADVANCE试验中阿哌沙班是在手术后18个小时用药,这些药物的用药时间离手术越近,其疗效就越好,但发炎风险越高。百时美施贵宝/辉瑞公司拿ADVANCE试验中阿哌沙班的用药时间入宣传,称之为本品是唯一术后首次用药窗口期为12~24小时的口服抗凝药,可协助在术后患者开始化疗前对其展开仔细观察并平稳病情。然而,一天1次的新型口服抗凝剂——利伐沙班,也有其优势。

达比加群在骨科方面并未表明出与上述2种抗凝剂非常的效果,它仅有在2项研究中展现出得不逊于当前的标准护理,在其他试验中仍更为逊色。


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